质量保证

      QA即保障公司新药研发各阶段项目的质量,竖立并保护公司ISO9001质量管理系统,确保系统的有用运转及连续革新,重要事情包孕ISO9001质量管理系统活期内审和中审及保护、仪器计量取考证、环境监测、注册申报材料考核、外包单元核对、消费现场监视和申报注册现场核对等。确保新药研发事情的规范性和质量安全性要求,使其相符国度法例要求,研发历程贯彻GMP/GLP肉体,是以包管各项研究工作有计划、有用、范例的停止取完成,效劳并监视公司各个项目研究工作,确保公司申报内容的真实性、完整性和科学性。

数据信息管理体系数据库

      凭据公司研发业务特性量身定制了数据信息管理体系数据库,一切CRCD前研讨和临床前研讨、临床研讨数据均提交到数据信息管理体系数据库停止统一管理,包管数据平安范例的同时,便于调取原始数据停止立异药物研发各环节各方面的剖析对照;并建有一套完美的研发所需质料等物品申请的业务管理体系,支撑一切物料申请及备查检索功用;为公司研讨开辟项目的推动供应了充裕的研发数据信息和物料保障的支撑。

 

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